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亚博体彩:VisageImaging移动诊断APP获FDA批准

点击: 47051  编辑:官方网站 时间:2021-08-01

本文摘要:FDA已通过了VisageImaging旗下VisageEasePro的iOS应用于的510(k)申请人。

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FDA已通过了VisageImaging旗下VisageEasePro的iOS应用于的510(k)申请人。(录:产品上市前向FDA递交证明,指出在市场上销售的安全性和有效性,该申请人即510(k),实质上相等于取得合法效销售的资格),除了乳房X线照片,这款移动临床APP能翻译成绝大多数的影像信息。  VisageEasePro归属于Visage7影像平台的一部分,使用髯客户机(融合高效能CPU,研发独立国家嵌入式操作系统,能替换PC的灵活性小巧的计算机产品)和服务端技术,利用细胞神经网络算法极致处置海量研究信息。同时,该APP也能展出医学数字影像和通讯信息,记录语音或上载科研涉及的照片。

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  VisageImaging也遵从了FDA对于移动APP法律规定,即只有在缺少仅有临床工作站的情况下,才能落成移动设备用作临床,而且禁令移动设备处置乳房X线照片信息。公司声明VisageEasePro不能统合到iPads上,更加小屏幕的iPhone不限于,用户警告可以在iPhone的APP上表明。

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